12 月 24 日，逸达生物（Foresee Pharmaceuticals）宣布，其 III 期 Casppian 临床试验取得积极的顶线结果。

新闻稿指出，该结果证实了单次注射 42 mg 亮丙瑞林（研发代码：FP-001）即可有效且持续地抑制垂体-性腺轴长达六个月，有望提高中枢性性早熟（CPP）儿童的治疗便利性和依从性，增强了公司对其作为潜在同类最佳疗法的信心。

42 mg FP-001 是一种在研的缓释型促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂制剂，旨在单次肌内注射后持续抑制促性腺激素分泌长达 6 个月，为现有疗法提供了一种给药频率更低的替代方案。

2020 年 11 月，金赛药业与逸达生物就 FP-001 项目（含 2 个规格）达成独家许可协议，总金额超 1 亿美元。根据协议，金赛药业享有该产品中国区（除台湾）权益。

目前，该药已在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区获批上市，用于晚期前列腺癌的雄激素去势治疗。今年 2 月，金赛药业宣布同适应症在国内获得 NMPA 受理，受理号为 JXHS2500024。

2022 年 8 月，逸达生物、金赛药业及其他合作伙伴共同登记了一项 FP-001 针对 CPP 患儿的 III 期研究 Casppian 。

这是一项开放标签、单臂、多中心 III 期研究，旨在 CPP 患儿中评估 FP-001 42 mg 有效性、安全性和药代动力学特征。研究的主要终点是第 24 周时进行简化的 GnRHa 激发试验后 60 分钟血清黄体生成素（LH）浓度<4 mIU/mL 的患儿百分比。

结果显示，该研究成功达到了其主要疗效终点，结果具有统计学意义，表明 94% 的患者在第 24 周进行 GnRHa 刺激试验后 60 分钟血清 LH 浓度抑制至<4 mIU/mL，超过了预先设定的成功标准。

FP-001 42 mg 注射剂耐受性良好，若 ≥80% 的患者出现此水平的 LH 抑制，则认为其对治疗 CPP 有效。本研究结果成功达到了这一阈值。完整结果将提交至即将召开的科学会议进行展示。