Hope Biosciences Research Foundation(HBRF)今日公布了一项2期临床试验的积极顶线结果,该研究评估了其所开发的同种异体脂肪来源间充质干细胞疗法(HB-adMSCs)在早期至中期帕金森病(PD)患者中的疗效。分析显示,该研究成功达到主要终点,与安慰剂组相比,治疗组在运动功能方面显示出具有统计学意义的改善。根据此积极结果,HBRF将推动该疗法进入3期试验。
在研究结束时,主要终点临床医生评估的运动功能量表(MDS-UPDRS PartⅢ)结果显示,治疗组呈现出持续增强且具有临床意义的治疗效果。随着输注次数的增加,治疗组的改善幅度逐步扩大,效应量随时间增长。在第6次、也是最后一次输注后,治疗组较基线的平均变化为−9.82分,而安慰剂组为−0.50分,两组差异具统计学意义并具临床相关性。安全性方面,该疗法表现出良好的安全性与耐受性。
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