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AZ 口服 ATR 抑制剂 III 期未达到主要终点
发布时间: 2025-12-25     来源: 新浪医药

12 月 22 日,阿斯利康公布了 ceralasertib 联合度伐利尤单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的 III 期 LATIFY 最新进展。结果显示,该联合方案未能达到总生存期(OS)主要终点。

安全性方面,ceralasertib 联合度伐利尤单抗总体耐受性良好,安全性与两种药物各自的已知安全性一致,未发现新的安全性问题。这些数据将在即将召开的医学会议上公布。

LATIFY 是一项随机、开放标签、多中心、全球性 III 期临床试验,旨在评估ceralasertib 联合度伐利尤单抗治疗局部晚期或转移性 NSCLC 的疗效,这些患者没有可操作的基因组改变(AGA),且既往接受过抗 PD-(L)1 治疗和铂类化疗后病情进展。

该研究共纳入了来自 20 多个国家的 594 名受试者,随机分组接受 ceralasertib 240mg 口服片剂(每日 2 次,连续服用 7 天)联合度伐利尤单抗 1500mg 固定剂量(第 8 天服用),每 4 周重复一次;或接受多西他赛治疗,每 3 周重复一次,直至疾病进展、出现不可耐受的毒性反应、患者撤回知情同意或达到终止试验的标准。

该研究主要终点是 OS,次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间、缓解时间、疾病控制率和患者报告结局。

Ceralasertib 是一款口服强效选择性 ATR 抑制剂,作用于肿瘤微环境,与免疫疗法联合使用时,可使其从免疫抑制状态转变为免疫激活状态。

目前在研的 ATR 抑制有 40 款在研,ceralasertib 是全球进展最快的。国内,恒瑞、泰德制药、智康弘义、英派药业、复星医药等都在开发。 

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