吉利德科学(Gilead Sciences)今日宣布,ARTISTRY-2临床3期试验获得积极主要结果。该随机、双盲试验评估病毒水平得到抑制的成年HIV感染者,从现行治疗方案Biktarvy(bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,B/F/TAF)转换至固定剂量复方制剂bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg(BIC/LEN)的治疗结果。分析显示,BIC/LEN在疗效上与Biktarvy相比达到了统计学上的非劣效标准。
在ARTISTRY-2研究中,主要疗效终点为第48周时血浆HIV-1 RNA水平≥50拷贝/毫升的受试者比例。分析显示,每日一次单片方案BIC/LEN在主要终点上达成了对Biktarvy的非劣效标准。此外,这一新型BIC/LEN复方方案整体耐受性良好,未发现显著或新的安全性问题。吉利德计划将ARTISTRY系列试验(包括ARTISTRY-1和ARTISTRY-2)的3期结果提交全球监管机构。
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