12 月 15 日，CDE 官网显示，齐鲁制药的 2.3 类新药阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液的上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度，Insight 数据库推测本次申请的适应症为用于预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐。

截图来源：CDE 官网

阿瑞匹坦原研药由默沙东开发，是一种神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，主要用于预防和治疗化疗或术后引起的恶心、呕吐。在国内，除了原研药外，还有多款阿瑞匹坦仿制药上市。其中，齐鲁制药开发的阿瑞匹坦注射液和阿瑞匹坦胶囊两个剂型均已获批。

帕洛诺司琼是一种 5-HT3 受体拮抗剂，主要用于预防和治疗化疗或手术后引起的恶心和呕吐，原研药由瑞士赫尔森集团（Helsinn）研发。2021 年 10 月，复星医药与赫尔森集团达成协议，获得包括奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（商品名：奥康泽）在内的多款相关肿瘤支持治疗药物在中国内地、香港、澳门地区的独家许可、分销与推广权。其中，奥康泽胶囊已于 2019 年在中国内地获批上市。

在国内，除了帕洛诺司琼原研药外，还有多款仿制药已上市，其中包括齐鲁开发的盐酸帕洛诺司琼注射液。

齐鲁制药本次递交的是两款药物的复方制剂——阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液（研发代号 QLM2010）。

根据 Insight 数据库，今年 10 月，齐鲁已经在国内完成了一项多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床研究（CTR20242556），该试验旨在评估 QLM2010 预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐的有效性和安全性。