今日,《新英格兰医学杂志》发布了一项大规模随机对照试验结果。分析显示,无论是二价(针对两种型别)还是九价(针对九种型别)的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,仅接种一剂在预防HPV16和HPV18感染方面,与目前常用的两剂接种方案具有类似的保护效果。HPV16和HPV18是导致全球宫颈癌的主要致病HPV型别,导致超过77%的宫颈癌病例。
本研究共纳入超过2万名参与者并进行随机分组,另有3005名未接种疫苗的参与者纳入随访调查。非劣效性分析结果表明,一剂接种在预防HPV16或HPV18感染方面不劣于两剂接种:在二价疫苗组中,一剂与两剂之间HPV16/18感染发生率差为每100名参与者−0.13例(95% CI:−0.45至0.15,非劣效性检验P<0.001);在九价疫苗组中,这一差值为每100名参与者0.21例(95% CI:−0.09至0.51,非劣效性检验P<0.001)。四个试验组中疫苗保护效力均至少达到97%,且未发现安全性方面的问题,该结果为一剂次接种方案的有效性与安全性提供了有力证据。
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