近日,正大天晴1类新药TQF3250胶囊的临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟用于减重适应症。11月17日,用于超重/肥胖患者治疗的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。除减重领域外,用于治疗2型糖尿病的临床试验申请已于近日正式获批。
TQF3250是正大天晴自主研发的口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂,与传统GLP-1药物相比,TQF3250通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1R信号通路,促进胰岛素分泌,同时减少β-arrestin募集和受体内吞,从而延长药效持续时间。这一独特机制使其有望更好地控制血糖和体重,同时降低胃肠道副作用。
此外,TQF3250口服给药的方式相比于主流GLP-1药物的注射剂型,大幅提升了患者用药的便利性和长期治疗依从性。
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