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市场速递

1）信达生物宣布与武田战略合作正式生效

12月5日，信达生物宣布，与武田所达成的全球战略合作已满足所有交割条件，协议已正式生效。该合作最初于2025年10月22日宣布，旨在加速信达生物下一代肿瘤免疫及抗体偶联药物疗法的全球开发与商业化进程。合作涵盖IBI363和 IBI343的全球合作，以及针对早期项目 IBI3001的选择权。

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资本信息

1）高光制药递表港股IPO

12月4日，据港交所官网，高光制药IPO申请获得受理，招股书正式公开。

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医药动态

1）复宏汉霖注射用HLX87获临床许可

12月5日，据CDE官网，复宏汉霖注射用HLX87获临床许可，拟联合HLX22单抗注射液用于HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌的一线治疗。

2）信诺维生物注射用XNW27011获临床许可

12月5日，据CDE官网，信诺维生物注射用XNW27011获临床许可，联合PD1抑制剂±化疗（氟尿嘧啶类/氟尿嘧啶类联合铂类）用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌治疗。

3）蓝马医疗LM103注射液获临床许可

12月5日，据CDE官网，蓝马医疗LM103注射液获临床许可，拟用于驱动基因突变阴性非小细胞肺癌接受根治切除术后标准辅助治疗。

4）阿斯利康AZD0486获临床许可

12月5日，据CDE官网，阿斯利康AZD0486获临床许可，拟用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

5）亚盛医药耐立克一线治疗Ph+ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准

12月5日，亚盛医药宣布，奥雷巴替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的全球注册III期临床研究（POLARIS-1，NCT06051409），获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）同意开展。

6）劲方医药GFH375治疗转移性胰腺癌注册性临床试验在首家中心启动

12月5日，劲方医药宣布，其自主研发的口服KRAS G12D (ON/OFF）抑制剂GFH375治疗经治KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者的注册性III期试验（GFH375X1301）已在北京大学肿瘤医院启动。

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海外药闻

1）百时美施贵宝Breyanzi新适应症获批

12月4日,百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已批准其靶向 CD19 的 CAR-T产品Breyanzi，用于治疗已接受至少两条系统性治疗线的复发或难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成年患者。