阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布，其为在研疗法baxdrostat作为其他降血压药物基础上的联合附加疗法，用于治疗成人难以控制（未控制或对治疗耐药）高血压的新药申请（NDA），已获美国FDA接受并授予优先审评资格。FDA预计在2026年第二季度前完成审评。

此次NDA的提交主要基于BaxHTN 3期临床试验数据。结果显示，在标准治疗基础上联合baxdrostat后，试验达成主要终点及所有次要终点。在第12周时，2 mg剂量组平均坐位收缩压（SBP）相较基线的变化为下降15.7 mmHg（95% CI：-17.6至-13.7），相较安慰剂校正后的基线变化为下降9.8 mmHg（95% CI：-12.6至-7.0；p<0.001）；1 mg剂量组的相应降幅则分别为14.5 mmHg（95% CI：-16.5至-12.5）以及8.7 mmHg（95% CI：-11.5至-5.8；p<0.001），提示baxdrostat在难治性高血压人群中具有显著且具有统计学意义的降压效果。

Baxdrostat是一款在研、每日一次的高选择性的醛固酮合酶抑制剂（ASI），有望成为“first-in-class”疗法。该药通过靶向驱动高血压及其相关心肾风险的激素——醛固酮，从而控制血压水平。