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CDE:一药品纳入“星光计划”试点
发布时间: 2025-12-04     来源: 蒲公英Ouryao

来源:国家药监局审评中心 编辑:wangxinglai2004

2025年12月01日,国家药监局审评中心发布了“星光计划”试点项目的基本信息,申报单位为施维雅(天津)制药有限公司,申报治疗领域为易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤。

依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将Vorasidenib纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:

品种名称:Vorasidenib

申报单位:施维雅(天津)制药有限公司

拟开发儿童适应症:易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤 

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