11 月 25 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，明慧医药登记了一项评价 MHB018A 注射液在慢性中重度甲状腺相关眼病受试者中的 III 期临床试验。Insight 数据库显示，这是 MHB018A 启动的第二项 III 期临床。今年 5 月，明慧医药已经就该药启动了一项治疗活动性中重度甲状腺相关眼病的 III 期临床。

本次启动的是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，旨在评估 MHB018A 注射液对比安慰剂治疗慢性中重度甲状腺相关眼病（TED）受试者的疗效和安全性。主要研究终点是突眼应答率，即研究眼/目标眼的眼球突出相比基线减少 ≥2 mm，且另一只眼睛没有恶化（即眼球突出增加≥2 mm）的比例。

MHB018A 注射液是由明慧医药自主研发的靶向 IGF-1R 的人源化单克隆抗体，为 1 类创新型生物制品，可有效阻断人 IGF-1、IGF-2 与人 IGF-1R 蛋白的结合。

2024 年 10 月，明慧医药宣布 MHB018A 治疗活动性中度至重度 TED 患者的 Ib/II 期临床（CTR20232542）取得积极结果。

数据显示，在第 12 周时，300 mg 组、600 mg+300 mg 组和 450 mg组的眼球突出缓解率（与基线相比，眼球突出减少 ≥2 毫米的参与者百分比）分别为 50.0%、50.0% 和 87.5%，而安慰剂组仅为 16.7%。450 mg 组表现出快速、显著且持续的缓解，在第 4 周和第 8 周，分别有 50.0% 和 87.5% 的患者眼球突出减少 ≥2 毫米。

临床益处通过其他疗效终点得到进一步证明，包括总体反应率，定义为研究眼中眼球突出度从基线减少 ≥2 毫米且临床活动评分 (CAS) 提高 ≥2 分的受试者比例，以及达到 CAS 0 或 1 的受试者百分比。与安慰剂相比，MHB018A 在所有这些参数上均表现出显著改善。

在安全性方面，MHB018A 在所有剂量方案中均具有良好的耐受性。大多数不良事件严重程度为 1 级或 2 级，并在完成治疗后无需干预即可缓解。未报告严重听力障碍。其总体安全性与其他 IGF-1R 抗体一致。

Insight 数据库显示，在 IGF-1R 抗体领域，全球仅有 2 款药物获批上市，首款是安进的替妥木单抗，24 年全球销售额达 18.51 亿美元。第二款是信达的 IBI311，于 25 年 3 月首次在国内获批上市。而这两款已获批的产品均为静脉注射剂型，明慧医药的 MHB018A 是国内首个针对 IGF-1R 靶点的皮下注射剂型，相对静脉输注便利性大幅提升。