默沙东(MSD)今日宣布,其在成人射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)相关的毛细血管前和毛细血管后合并肺动脉高压(CpcPH)患者中开展的Winrevair(sotatercept)2期CADENCE研究取得积极主要结果。研究达到其主要终点:与安慰剂相比,Winrevair在治疗24周时较基线显著且具有临床意义地降低了肺血管阻力(PVR)。基于初步评估,CADENCE研究中观察到的安全性特征总体与Winrevair已知的安全性相一致。公司计划在未来的科学会议上公布该研究结果,并推进Winrevair在该适应症中的3期临床开发。
Winrevair是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白。它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起,可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。Winrevair在2024年3月获得美国FDA的批准,用于治疗肺动脉高压。
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