近日,康方生物宣布,公司独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体新药AK152,已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,该药也是中国首个用于阿尔茨海默症疾病修饰治疗的双特异性抗体新药。
据康方新闻稿介绍,AK152是一种同时靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体,一方面,其Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;另一方面,利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。临床前研究结果表明,AK152具有显著的生物活性和良好的安全性特征,相比单抗可有效提高抗体入脑率,更快清除Aβ斑块,展现出显著优于单抗的治疗药效,有望为阿尔茨海默症患者带来新的希望。
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