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首个多发性硬化症生物类似药在美国上市
发布时间: 2025-11-20     来源: Insight数据库

当地时间 11 月 17 日,山德士宣布,其那他珠单抗生物类似药(商品名:Tyruko)在美国获批上市,作为单药疗法治疗参考药物 Tysabri 涵盖的所有适应症,包括多发性硬化症和克罗恩病。

新闻稿显示,这是首个且唯一一个获 FDA 批准用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的生物类似药。

Tyruko 由 Polpharma Biologics 公司开发。2019 年,山德士与 Polpharma 达成全球商业化协议,获得该产品在所有市场的商业化权益和分销权。除美国外,Tyruko 目前已在 14 个欧洲国家上市。

原研为渤健,2024 年销售额为 17.15 亿美元。 

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