11 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了一项 B7-H4 ADC 新药 Puxitatug Samrotecan（AZD8205）用于 B7-H4 选择性表达子宫内膜癌的全球 III 期研究。

截图来源：临床试验登记与信息公示平台

这是一项随机、开放性、多中心、全球 III 期研究（BLUESTAR-Endometrial01），旨在比较 AZD8205 单药治疗与医生所选化疗治疗在含铂化疗和抗 PD-1/抗 PD-L1治疗期间或之后出现进展的 B7-H4 选择性表达晚期/转移性子宫内膜癌受试者的疗效和安全性。该试验拟在国内入组 105 人，国际入组 700 人，研究的主要终点是 PFS 和 OS。

在 2025 年 SGO 女性癌症年会（SGO Annual Meeting on Women’s Cancer）上，阿斯利康公布了 AZD8205 在 I/IIa 期 BLUESTAR 研究（NCT05276548） 中的最新研究结果。

该研究共纳入 65 名晚期或转移性子宫内膜癌患者。患者被分配到两个剂量队列之一：每 3 周一次 2.0 mg/kg（n = 30）或 2.4 mg/kg（n = 35）。所有入组患者肿瘤均经免疫组织化学证实表达 B7-H4，且所有患者既往没有接受过拓扑异构酶 1 抑制剂治疗。

2.0 mg/kg 队列既往接受治疗方案的中位数为 1.0，2.4 mg/kg 队列为 1.5。大多数患者既往接受过铂类化疗（96.7%；91.4%），相当一部分患者既往接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗（63.3%；62.9%）。2.0 mg/kg 队列的 B7-H4 中位表达为 57.5%，2.4 mg/kg 队列为 55.0%。

在疗效方面：

接受 2.0 mg/kg（n = 26）剂量 AZD8205 治疗的可评估患者中，中位随访时间为 4.1 个月，客观缓解率（ORR）为 34.6% ，12 周疾病控制率分别为 80.8%，中位 PFS 为 7.0 个月；

接受 2.4 mg/kg（n = 26）剂量 AZD8205 治疗的可评估患者中，中位随访时间为 4.0 个月，ORR 为 38.5%；12 周疾病控制率为 84.6%，中位 PFS 为 7.0 个月。

在安全性方面，大多数治疗相关不良事件（TRAE）本质上是胃肠道和血液学方面的。此外，2.0 mg/kg 和 2.4 mg/kg 队列中分别有 40.0% 和 34.3% 的患者出现了 3 级或以上的 TRAE。最常见的包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和腹泻。没有 TRAE 导致治疗中断。

Insight 数据库显示，目前全球在研的处于活跃状态的 B7-H4 ADC 共 10 款，其中 6 个已经进入到临床阶段，分别来自翰森、阿斯利康、映恩生物、LegoChem Biosciences/NextCure、Day One Biopharmaceuticals 和明慧医药。