11 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，劲方医药登记了一项比较 GFH375 和化疗治疗 KRAS G12D 突变型转移性胰腺癌患者的 III 期研究。

来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网

这是一项多中心、开放标签、随机对照的 III 期临床研究，旨在评估 GFH375 单药与研究者选择化疗治疗 KRAS G12D 突变型经治转移性胰腺癌患者的有效性及安全性/耐受性。

该研究计划入组 320 名受试者，随机分组接受 GFH375（100mg/片）、研究者选择的化疗治疗。主要终点是根据 RECIST1.1 由盲态独立中心（BICR）评估的 PFS，以及 OS。次要终点包括由研究者评估的 PFS 和由 BICR 及研究者评估的 ORR、DCR、DoR、TTR 等。

GFH375 为口服高活性、高选择性小分子 KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，通过非共价形式结合 KRAS G12D 蛋白，抑制其与下游效应蛋白结合，从而在细胞中破坏 KRAS G12D 对下游通路的持续活化，最终高效抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究显示，GFH375 单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期增长而提升，且在激酶选择性和安全性靶点测试中显示低脱靶风险。

2023 年 8 月，劲方医药与 Verastem 对劲方开发的三款产品达成授权及早期合作开发协议。2025 年 1 月，Verastem 宣布对 GFH375/VS-7375 行使选择权，获得 GFH375 在大中华区之外的开发和商业化权利。