近日,美国制药巨头礼来公司(Eli Lilly)宣布,其开发的新型减重药物Eloralintide在一项为期48周的二期临床试验中取得重大突破。其结果发表在《柳叶刀》杂志。
该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的二期临床试验,共纳入263名肥胖或超重且伴有至少一种肥胖相关并发症的成年人。受试者被随机分配接受每周一次皮下注射的Eloralintide(剂量包括1mg、3mg、6mg、9mg及两种剂量递增方案)或安慰剂,治疗周期为48周。
结果显示,所有Eloralintide治疗组均达到主要终点,体重下降幅度呈剂量依赖性,分别为:
- 1mg组:9.0%;3mg组:12.0%; 6mg组:18.0%; 9mg组:20.1% 6–9mg递增组:20.0%; 3–9mg递增组:16.0%。
相比之下,安慰剂组体重仅下降0.4%。
此外,Eloralintide治疗还显著改善了多项心血管代谢风险指标,包括腰围、血压、血脂、血糖控制及炎症标志物水平,显示出良好的整体代谢获益。
在安全性方面,Eloralintide总体耐受性良好。最常见的不良事件为轻度至中度的胃肠道症状(如恶心)和疲劳,其中高剂量组的不良反应发生率相对较高,但大多数为短暂且可控。
Eloralintide是一种选择性长效胰淀素(amylin)受体激动剂,通过模拟胰淀素的作用机制,增强饱腹感、延缓胃排空,从而减少食物摄入。与目前主流的GLP-1类药物相比,amylin类药物被认为可能在减重效果和耐受性方面具备独特优势,被视为下一代肥胖治疗药物的重要方向。
基于此次积极的二期临床数据,礼来公司计划于2025年底前启动三期临床试验,进一步评估Eloralintide作为单药或联合疗法在更广泛人群中的疗效与安全性。
结束语:
业内分析认为,若后续临床进展顺利,Eloralintide有望成为礼来在减重领域的又一重磅产品,与现有的GLP-1类药物(如Mounjaro、Zepbound)形成互补,进一步巩固其在全球减重药物市场的领先地位。
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