11月7日,第八届中国国际进口博览会上,跨国药企带来了多款刚上市或即将上市的重磅新品:
阿斯利康
重点展出了今年在华获批的两款肿瘤创新药:荃科得(卡匹色替片)和达卓优(注射用德达博妥单抗)。
“荃科得”是一款AKT抑制剂,用于联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。
“达卓优”是一款TROP2 ADC,由第一三共和阿斯利康联合开发,今年8月获批,适用于HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者,这也是第一三共继DS8201后第二款在中国获批乳腺癌治疗的 ADC药物。
罗氏制药
首展首秀了十余款即将在华上市及未来管线产品,重磅推出的是首个在狼疮性肾炎随机III期临床试验中显示出积极结果的抗CD20单克隆抗体“佳罗华”(奥妥珠单抗)。
“佳罗华”是罗氏一款血液肿瘤领域的拳头产品,目前广泛应用于淋巴瘤患者的治疗。罗氏将其拓展至免疫领域,目前该适应症已经被美国FDA批准上市,有望早日为中国狼疮性肾炎患者群体带来新的治疗选择。
诺华制药
带来了备受瞩目的放射配体疗法药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)。这款药物两个适应症在进博会前夕同时在华获批,用于治疗晚期前列腺癌。
同时,诺华肾脏治疗领域管线组合迎来上市后首展,包括全球首创靶向补体旁路途径的口服补体B因子抑制剂盐酸伊普可泮胶囊的肾科适应症,以及中国首个且目前唯一获批针对IgA肾病的高选择性内皮素A受体拮抗剂盐酸阿曲生坦片。
默沙东
展出了目前中国境内首个且唯一获批的HIF-2α抑制剂维利瑞®(贝组替凡片),用于治疗罕见病VHL综合征。
此外,默沙东还带来了两款重磅抗感染新药锐可博®(注射用亚胺西瑞)、卓利达®(注射用头孢洛生他唑巴坦钠)。
吉利德
展示了两款亚洲首发的重磅产品:长效HIV暴露前预防药物来那帕韦和原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar。
来那帕韦是全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂,全球III期临床研究证明,来那帕韦预防HIV的有效性超过99.9%。今年6月底,这款药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防。
Seladelpar是全球首个既能改善原发性胆汁性胆管炎患者生化指标、又可缓解瘙痒症状的创新疗法,于今年8月依托北京临床急需进口政策,在北京天竺罕见病药品保障先行区获批。
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