11 月 6 日，百济神州发布 2025 年第三季度 A 股主要财务数据公告。第三季度，百济神州单季度营收突破百亿大关，达到 100.77 亿元，同比增长 41.1%；产品收入延续高速放量态势，实现 99.54 亿元，同比增长 40.6%。

2025 年前三季度，百济神州营收达 275.95 亿元，同比增长 44.2%，已超过去年全年营收 272.1 亿元。前三季度，公司产品收入为 273.14 亿元，同比增长 43.9%。财报显示，前三季度归母净利润达 11.39 亿元，主要得益于产品收入大幅增长与费用管理的推动，经营效率显著提升。

得益于三季度的强劲增长，百济神州本季度上调 2025 年全年的业绩指引，预计全年营收将从人民币 358 亿元至 381 亿元之间，调整为人民币 362 亿元至 381 亿元之间。营收增长的调整主要得益于百悦泽®（泽布替尼）在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。

此外，研发费用、销售及管理费用预计将收窄为人民币 295 亿元至 309 亿元之间，主要得益于持续审慎的投资促进公司收入和管线的增长，实现了显著的经营效率。

泽布替尼 Q3 问鼎全球，前三季度销售额近 200 亿

今年三季度，百济神州继续强劲增长，产品收入实现 99.54 亿元，同比增长 40.6%。核心自研产品和安进授权许可产品继续构成百济神州产品收入增长的核心驱动力。

2025 年第三季度，泽布替尼全球销售额为 74.23 亿元，同比增长 51.0%，成为全球 BTK 抑制剂领域营收的领军者。更值得一提的是，2025 年前三季度，泽布替尼销售额已经达到 199.50 亿元。

从 Q3 单季度市场表现来看，在美国，泽布替尼销售额为 52.66 亿元，同比增长 46.9%，主要得益于该产品在所有适应症领域强劲的需求增长，以及净定价带来的适度利好。凭借差异化且同类最佳的临床特征，百悦泽®继续在 BTK 抑制剂药物中保持新患者市场份额的领先地位。

在欧洲，泽布替尼销售额为 11.65 亿元，同比增长 68.2%，主要得益于该产品在所有欧洲主要市场的市场份额提升，其中包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。在中国，泽布替尼持续保持领导地位，本季度销售额为 6.61 亿元，同比增长 36.2%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售增长。

另一款核心自研产品替雷利珠单抗本季度销售额达到 13.63 亿元，同比增长 16.6%。2025 年前三季度，替雷利珠单抗销售额达 40.07 亿元。截至目前，该产品已在 47 个市场获批，共有 16 个市场纳入报销，进一步提升患者可及性。

研发里程碑加速兑现

研发端，百济神州管线进入集中兑现阶段，未来 18 个月内将迎来 20 项关键里程碑事件。血液瘤与实体瘤布局同步展开，差异化分子机制、多路径注册策略及全球性临床推进能力，正形成未来增长的基础结构。

在血液瘤领域，百济神州正在全面推进 BCL2 抑制剂索托克拉的全球开发计划。其联合泽布替尼用于一线治疗 CLL 患者的全球三期临床试验已完成全部患者入组。近期，该产品用于治疗 R/R MCL 成人患者已获得美国 FDA 突破性疗法认定。

索托克拉的其他关键研究也在快速推进，包括联合泽布替尼治疗 R/R MCL 的全球三期试验、联合抗 CD20 抗体治疗 R/R CLL 的全球三期试验。财报显示，百济神州预计将于 2026 年上半年启动索托克拉联合泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉三期临床试验的患者入组，并预计于 2026 年下半年启动索托克拉用于治疗多发性骨髓瘤的三期临床试验的患者入组。

BTK CDAC BGB-16673 进展同样受到市场关注。其「头对头」对比非共价 BTK 抑制剂匹妥布替尼治疗 R/R CLL 的全球三期临床试验已完成首例受试者入组。公司预计将于 2026 年上半年取得该产品在 R/R CLL 适应症的数据读出，以支持潜在的加速上市申请。

在实体瘤领域，百济神州多项创新疗法取得新进展。针对乳腺癌，CDK4 抑制剂 BGB-43395 预计将于 2026 年上半年启动用于激素受体阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌一线治疗的三期临床试验。此外，B7-H4 ADC 已完成概念验证。

针对肺癌，BG-58067（MTA 协同 PRMT5 抑制剂）已完成概念验证，塔拉妥单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球三期临床试验已完成首例受试者入组。在胃肠道癌领域，BGB-B2033（GPC3x41BB 双特异性抗体）已完成概念验证。

此外，百济神州预计将于 2025 年下半年对百赫安®用于 HER2 阳性胃食管腺癌一线治疗的三期临床试验进行主要 PFS 数据读出。

在炎症和免疫治疗领域，IRAK4 CDAC 药物 BGB-45035 已完成在健康志愿者中靶组织降解的概念验证，并已完成治疗中重度类风湿关节炎的二期临床试验首例受试者入组。百济神州预计将在 2026 年上半年启动该产品治疗特应性皮炎的二期临床试验。