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展现“best-in-class”潜力!小分子即将进入注册性研究
发布时间: 2025-11-07     来源: 药明康德

Centessa Pharmaceuticals近日公布了其OX2R激动剂研发项目的最新进展,包括正在进行的CRYSTAL-1研究中ORX750在1型发作性睡病(NT1)、2型发作性睡病(NT2)和特发性睡眠过度(IH)受试者中的2a期初始给药队列数据,以及ORX142在健康志愿者中的1期研究数据。在NT1受试者的初始剂量队列中,研究采用每日一次给药,并进行为期2周的随机交叉对照。结果显示,ORX750在1.0 mg和1.5 mg剂量下均较安慰剂在维持清醒测试(MWT)中取得具统计学显著性、临床意义明确且呈剂量依赖的改善效果。尤其是在1.5 mg剂量组(n=6),第2周时患者平均入睡潜伏期(MSL)较基线改善超过20分钟(p=0.0026),其中半数受试者的入睡潜伏期改善超过30分钟。ORX750展现“best-in-class”疗法的潜力。目前,研究正在推进包括每日一次和分次给药在内的剂量递增。

与此同时,基于截至2025年10月3日的数据,共有89名健康志愿者参与了ORX142的1期临床研究。结果显示,ORX142起效迅速,具有差异化的药代动力学特征,并在所有测试剂量下均表现出良好的耐受性。公司表示,ORX750的2a期CRYSTAL-1研究仍在进行中,计划于2026年第一季度启动注册性研究;ORX142的1期研究同样进展顺利,预计将在2026年第一季度进入患者研究阶段。 

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