当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
诺华首个放射配体疗法癌症新药在中国获批双适应症
发布时间: 2025-11-07     来源: 健识局

近日,诺华(Novartis)公司宣布,其放射配体疗法(RLT)药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)的两个适应症同时获得中国国家药品监督管理局批准,分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。

作为男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤,前列腺癌对男性健康构成了严重威胁。mCRPC是前列腺癌的终末期,一旦进展至该阶段,患者的疾病进展和死亡风险均会显著增加,5年生存率仅为36.6%。

放射配体疗法(RLT)是一种将放射性同位素和靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新疗法,可以理解为一种精准锁定肿瘤细胞的“定向治疗”方案。镥[177Lu]特昔维匹肽注射液通过静脉输液注入体内,靶向配体部分负责发现前列腺癌细胞表面的特定标记物PSMA,当随血液“巡航”至肿瘤部位时,便会精准锁定表达PSMA的肿瘤细胞。目标锁定后,镥[177Lu]能够直接辐射肿瘤病灶部位,引起肿瘤细胞DNA断裂,从而实现对肿瘤的杀伤作用。这类放射性同位素的特点是其能量相对集中,仅能在软组织中穿透约2毫米的距离。这种精确的作用范围使得放射配体疗法能在有效清除肿瘤细胞的同时,尽量减少对周围健康组织产生放射毒性。

凭借其独特的靶向放射机制,镥[177Lu]特昔维匹肽注射液有望在缓解疼痛相关症状的同时,改善患者生活质量,提升体能及日常活动能力,为PSMA阳性的mCRPC患者带来了创新的治疗方案和更长的生存希望。 

代理服务