11 月 3 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞登记了一项 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗对比度伐利尤单抗联合含铂化疗一线治疗晚期胆道癌（BTC）的 III 期临床研究。

这是一项随机、开放、对照、多中心 III 期研究，旨在评价 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗对比度伐利尤单抗联合含铂化疗用于晚期 BTC 患者一线治疗的有效性和安全性。该试验拟在国内入组 604 人，研究的主要终点指标是 OS。

阿得贝利单抗注射液是恒瑞自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，已于 2023 年获批上市，获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

SHR-8068（CS1002）是恒瑞以最高约 13 亿元从基石药业引进的一款全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。此前恒瑞已针对该药启动 2 项 III 期临床试验，本次是启动的第 3 项 III 期：

2025 年 9 月，SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗 PD-L1 表达阴性的局晚期或转移性非小细胞肺癌；

2024 年 9 月，SHR-8068 联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌。

度伐利尤单抗是阿斯利康研发的 PD-L1 单克隆抗体，能够阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。自 2017 年首次获批以来，度伐利尤单抗的销售额一路上涨。2024 年全球销售额达 47.17 亿美元，同比增长 11.33%，为阿斯利康 14 款重磅炸弹中收入前三的产品。