10月28日,中国国家药监局药品审评中心官网显示,艾迪药业自主研发的抗HIV领域1类新药ADC118片获批临床,适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。这是一款HIV整合酶抑制剂复方制剂。
ADC118片是艾迪药业以其全新化学结构的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir(ASU,项目代号:ACC017)为核心,联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂(ACC017/FTC/TAF),为化学1类新药。其可通过抑制HIV整合酶活性,有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。对于需要长期接受治疗的HIV患者来说,复方制剂可以大大简化用药流程,显著提高用药依从性。
近年来,以HIV整合酶抑制剂为核心药物的“鸡尾酒”治疗方案是国际范围内艾滋病抗病毒治疗指南推荐方案之一。ADC118片的核心药物ASU是艾迪药业自主研发的抗HIV化药1类新药,目前已在中国14家医院启动3期临床研究。根据艾迪药业已公布数据,ASU安全性良好,单药治疗药效明确,与FTC/TAF联合组成完整方案则病毒学抑制水平高且快速。ASU有望突破现有治疗格局,具有成为“新一代整合酶抑制剂”的潜力。
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