中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公开显示,东阳光药申报的1类新药HECN30227获批临床,拟定适应症为慢性乙型肝炎。根据东阳光药公开资料,这是其自主研发的siRNA疗法。
HECN30227是东阳光药基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物,可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)。临床前数据表明,该产品具有泛基因型活性,可高效降低HBsAg水平,对核苷类药物耐药株同样保持突出药效。该药物采用东阳光药独特设计的HEC-GalNova(N-乙酰半乳糖胺)肝靶向递送系统,在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险。
此外,基于对HBV清除机制的深刻了解,东阳光药正同步开发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法,通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg,并通过免疫重建开启乙肝“功能性治愈”新时代,为患者带来新希望。
四川省医药保化品质量管理协会党支部开
为庆祝中国共产党成立104周年,持..四川省医药保化品质量管理协会党支部召
四川省医药保化品质量管理协会党支..认真落实巡视组反馈意见,进一步规范协
按照四川省市场监督管理局党组巡视..关于相关收费标准的公示
根据四川省医药保化品质量管理协会..关于召开会长办公会的通知
各会长、副会长单位: 根据四川..四川省医药保化品质量管理协会组织召开
2025版《中国药典》将于2025年10月..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..