当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
速递丨东阳光药抗乙肝siRNA新药获批临床
发布时间: 2025-11-04     来源: 医药观澜

中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公开显示,东阳光药申报的1类新药HECN30227获批临床,拟定适应症为慢性乙型肝炎。根据东阳光药公开资料,这是其自主研发的siRNA疗法。 

HECN30227是东阳光药基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物,可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)。临床前数据表明,该产品具有泛基因型活性,可高效降低HBsAg水平,对核苷类药物耐药株同样保持突出药效。该药物采用东阳光药独特设计的HEC-GalNova(N-乙酰半乳糖胺)肝靶向递送系统,在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险。

此外,基于对HBV清除机制的深刻了解,东阳光药正同步开发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法,通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg,并通过免疫重建开启乙肝“功能性治愈”新时代,为患者带来新希望。 

代理服务