默沙东（MSD）与卫材（Eisai）今日宣布，口服Welireg（belzutifan）联合Lenvima（lenvatinib）治疗方案的3期LITESPARK-011研究获得积极结果。在既往接受抗PD-1/PD-L1治疗并于治疗期间或之后出现疾病进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者中，这一组合疗法已达到无进展生存期（PFS）的主要终点。其中，Welireg为默沙东研发的“first-in-class”口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，Lenvima则为卫材旗下的口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

在预定的期中分析中，Welireg联合Lenvima相较活性对照药物在PFS方面取得具有统计学显著性且具临床意义的改善；同时，该联合方案在关键次要终点客观缓解率（ORR）上也较活性对照药物具有统计学显著提升。另一主要终点总生存期（OS）呈现改善趋势，但在此次期中分析时未达到统计学显著；公司将依据临床方案，于后续进行OS分析。安全性方面，本研究中Welireg与Lenvima的安全特征与各自既往研究报告一致，未观察到新的安全性信号。