10月27日,卫材(Eisai)和默沙东(MSD)联合宣布,长期随访数据持续显示,对于在任何治疗情境下至少接受过一种先前铂类方案治疗的晚期子宫内膜癌患者,由卫材研发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)仑伐替尼联合默沙东的抗PD-1疗法帕博利珠单抗较化疗具有持久获益。基于评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比化疗(由医生选择多柔比星或紫杉醇治疗)的3期309/KEYNOTE-775试验的五年随访数据得出的这一研究结果,已在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会海报展示环节中公布。
在关键性3期309/KEYNOTE-775试验中,针对错配修复功能正常(pMMR)的晚期子宫内膜癌患者,五年期仑伐替尼联合帕博利珠单抗的总生存率(OS)达16.7%,而单纯化疗组仅为7.3%。
在错配修复功能正常(pMMR)亚组患者中,五年期总生存期(OS)结果与全人群研究结果一致:仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的总生存率为19.9%,而单纯化疗组为7.7%。
基于2021年3期研究309/KEYNOTE-775试验的主要分析结果,仑伐替尼联合帕博利珠单抗在美国获批用于治疗经FDA批准检测确认的pMMR或非微卫星不稳定高表达(MSI-H)晚期子宫内膜癌患者,这些患者在任何治疗场景下接受过全身治疗后出现疾病进展,且不适合接受根治性手术或放疗。该联合方案在欧盟及日本获批用于特定晚期或复发性子宫内膜癌患者,无论其错配修复状态如何。仑伐替尼在欧盟获批用于晚期肾细胞癌治疗。
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