FDA新批准一种用于治疗肥胖的新药Contrave，该药是由OrexigenTherapeutics公司研发的一种安非他酮/环丙甲羟二羟吗啡酮复合药物。Contrave已批准用于BMI≥30的成年人，以及BMI≥27合并超重相关的一些症状（高血压、2型糖尿病或高血脂）的成年人。

    2011年2月，FDA曾驳回该药，由于考虑到安非他酮/环丙甲羟二羟吗啡酮用于超重及肥胖人群的长期心血管安全性，要求该公司进行一项心血管预后实验。

    OrexigenTherapeuticsInc随后进行的Contrave临床试验共有4500患者参与，为期1年。试验结果显示，所有使用Contrave患者在1年之后体重下降4.1%，42%患者体重下降至少5%，远超过安慰剂的17%患者数量。去年末，该公司再次向FDA提交申请。今年6月，该公司宣称FDA延长该药的申请3个月。目前该公司基本感到满意，虽然FDA批准的同时还要求附带上市后的研究，其中包括一项未来用于评估该药心血管风险的研究。

    此外，该药还附带黑框警告，以告诫健康专员和消费者：安非他酮与服用者自杀风险增加相关，安非他酮用于戒烟疗法时与严重的神经系统事件发生相关。

    目前美国市场存在4种减肥药

    安非他酮/环丙甲羟二羟吗啡酮的获准为美国市场带来了第四种合法减肥药。此外，该药批准前一天，FDA顾问委员会正讨论是否批准另一种潜在的肥胖疗法--GLP-1激动剂利拉鲁肽（诺和诺德公司生产）--该药已获准用于治疗2型糖尿病。

    目前获准的药物包括非处方药：奥利斯他（Alli，葛兰素史克）；两种新获准的处方药：氯卡色林（Belviq，卫材）、苯丁胺/托吡酯（Qsymia，维福斯）。

    减肥药之战硝烟重重

    氯卡色林及苯丁胺/托吡酯曾激起论战，2位医生在今年早些时间撰写评论发表于《JAMA内科学》杂志，称其为治疗肥胖的“不二选择”，其他两个肥胖组织随后在JAMA上发表评论驳斥2位医生的言论。

    驳斥医生的言论中表示，虽然这两种药在美国获准，但欧盟药物管理局已经引用数条安全考量，驳回氯卡色林及苯丁胺/托吡酯。

    欧洲仍在等待EU裁决

    Contrave仍在等在欧洲的批准，对于EU如何裁定该药我们拭目以待。

    欧洲医生对于无法选择治疗肥胖的药物十分头疼，欧洲唯一通过的减肥药系奥利斯他，无医嘱可小剂量购买（Alli，葛兰素史克），遵医嘱可购买较大剂量（Xenical，基因泰克）。