10月24日，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals（“Ribocure”）共同宣布欧洲药品管理局（EMA）授予其小干扰RNA（siRNA）候选药物RBD1016孤儿药资格（ODD），用于治疗丁型肝炎病毒（HDV）的感染。

瑞博生物新闻稿介绍，其自主研发的RiboGalSTAR肝靶向递送平台的安全性、有效性和长效性已通过多项临床研究得以验证，其中包括用于治疗HDV适应症的RBD1016，目前该药物正在全球同步推进乙肝和丁肝的2期临床试验。

HDV是病毒性肝炎中最严重的类型，仅感染已患有乙型肝炎（HBV）的患者。HDV会加速肝病进展，显著增加肝硬化、肝衰竭和肝癌的风险。据统计，全球有1200至2000万人受到HDV影响，而目前可用的治疗方案十分有限，诊断和治疗存在巨大不足。

瑞博生物的RBD1016小核酸药物精准靶向HDV病毒，有望为患者提供更有效、更持久的治疗方案。2024年4月，RBD1016注射剂用于HDV治疗的2期临床试验获得EMA批准。该试验将评估RBD1016治疗HDV感染的有效性和安全性。

RBD1016在已完成的慢性乙型肝炎（HBV）适应症的临床1b试验中显示出对抑制乙肝表面抗原（HBsAg）显著的强效性和长效性。而在另一项临床前研究中RBD1016显示出具有比现有HDV治疗药物更好的安全性和有效性潜力。