今日，GSK与Spero Therapeutics联合公布了关键性3期PIVOT-PO研究的完整积极结果。该研究评估了口服在研药物tebipenem HBr用于治疗复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎的疗效与安全性。研究结果显示，tebipenem HBr达到了主要终点，与静脉给药方案相比表现出非劣效性。相关数据将提交至监管机构，以支持后续的上市申请。

该试验于5月因疗效显著而提前终止。分析显示，在复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）住院患者中，口服tebipenem HBr（600 mg）在治愈率与细菌清除率的总应答方面与对照静脉注射方案的疗效相当，分别为58.5%（261/446）与60.2%（291/483），调整后治疗差异为−1.3%（95% CI：−7.5%，4.8%）。安全性方面，tebipenem HBr与对照静脉注射方案及其他碳青霉烯类抗生素总体一致，最常见的不良事件（≥3%）为腹泻和头痛，均为轻中度、非严重事件。