近日，国家药品监督管理局（NMPA）显示，GSK（葛兰素史克）的重组带状疱疹疫苗（商品名：欣安立适）获批新适应症，用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。此次获批是基于此前针对50岁及以上成人适应症的扩展。

该疫苗是是一种重组亚单位佐剂疫苗，分两剂肌肉注射。其结合了抗原糖蛋白E和AS01B佐剂系统，旨在产生强而持久的免疫应答，帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降。 

中国每年约有600万带状疱疹病例。除年龄增长外，免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险，而目前NMPA尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。 

此次新适应症获批是基于6项临床试验的积极结果，试验对象为近期曾接受过造血细胞（干细胞）移植、肾移植，或患有血癌、实体瘤或艾滋病毒的 18 岁及以上的患者。结果显示，欣安立适在这些患者中具有良好的耐受性和免疫原性。