今日,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共公布DESTINY-Breast11临床3期研究的积极结果。该研究评估其联合开发的HER2靶向重磅抗体偶联药物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)序贯THP方案(紫杉醇、曲妥珠单抗及帕妥珠单抗)作为新辅助治疗,与活性对照药物相比,在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中的治疗结果。
试验分析显示,Enhertu序贯THP方案的病理完全缓解率(pCR)达67.3%,而活性对照组的病理完全缓解率为56.3%,病理完全缓解率提升了11.2%。在激素受体(HR)阳性和HR阴性亚组中均观察到病理完全缓解率的提升(HR阳性组:61.4%对比52.3%;HR阴性组:83.1%对比67.1%)。此外,术后,Enhertu序贯THP方案组中接受新辅助治疗的患者,有81.3%在切除的乳房或淋巴结组织中未检测到或仅检测到极少量浸润性残余癌,而对照组患者的这一比例为69.1%。
在本次分析中,无事件生存期(EFS)作为次要终点数据尚未成熟;然而早期分析显示,Enhertu序贯THP方案相较于活性对照药物呈现出获益的趋势(HR=0.56;95% CI:0.26-1.17)。
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