近日，国家药品监督管理局（NMPA）显示，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的化药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市。

该产品是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。瑞玛比嗪注射液与TGFR组成MediBeacon®TGFR。MediBeacon®TGFR是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。

肾小球滤过率（GFR）是衡量肾功能的重要指标之一，常用于评价肾小球滤过功能，对判断慢性肾脏病的分期、评价肾功能进展速度、评价干预疗效等方面均有重要意义。第六次中国慢性病及危险因素监测结果显示，2018-2019年，估计我国8200万成年人有慢性肾脏病，患病率为8.2%，但知晓率仅10%。慢性肾脏病（CKD）已成为全球公共卫生危机。