Marengo Therapeutics日前首次公布其主打项目invikafusp alfa进行中2期临床试验的数据。截至2025年7月29日，共有55例携带高突变负荷（TMB-H）或微卫星不稳定性高/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）的晚期实体瘤患者入组，涵盖21种肿瘤类型，其中44名患者可评估疗效。数据显示，52%的患者出现靶病灶缩小；在TMB-H人群中，总缓解率（ORR）为20.5%，疾病控制率（DCR）达79.5%，涉及结直肠癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、胃食管交界癌及头颈癌等六种肿瘤类型；在MSI-H/dMMR人群中，ORR为30%，DCR为70%。值得注意的是，该药在PD-1耐药/复发肿瘤以及PD-1非标准治疗的肿瘤中均观察到临床疗效，显示出独立于PD-1通路的抗肿瘤活性。安全性方面，治疗相关不良事件总体可控，安全特征与其选择性T细胞激活机制一致。

Invikafusp alfa是一种潜在“first-in-class”、具有双重激动作用的双特异性T细胞激动剂，旨在选择性激活并扩增Vβ6/Vβ10 T细胞亚群，这类细胞约占肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）的10%。该药物通过重建并增强机体的抗肿瘤免疫反应，有望用于治疗既往对免疫检查点抑制剂无应答或耐药的患者。