阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan)在2期研究TROPION-PanTumor03获得初步积极结果。分析显示,Datroway联合rilvegostomig在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中作为一线及二线治疗均展现出显著的抗肿瘤活性与疾病控制。相关2/3期TROPION-Urothelial03研究已启动,旨在进一步评估Datroway联合含铂化疗方案在既往接受过治疗的转移性尿路上皮癌患者中的疗效与安全性。
在该试验的亚组研究中,研究者分别评估了Datroway联合rilvegostomig在两种治疗情境下的作用。对于不适合使用顺铂的一线治疗患者(n=22),该组合疗法的客观缓解率(ORR)为68.2%(95% CI:45.1–86.1),疾病控制率(DCR)达95.5%(80% CI:83.4–99.5);其中位无进展生存期(PFS)尚未达到,12个月无进展生存率为73.5%(95% CI:46.5–88.4)。在接受含铂化疗且未接受过免疫治疗的二线患者(n=18)中,ORR为38.9%(95% CI:17.3–64.3),DCR为83.3%(80% CI:66.6–93.7),中位PFS为12.5个月(95% CI:4.2–未达到),12个月无进展生存率为60.0%(95%CI:33.7–78.7)。两组患者的中位缓解持续时间(DoR)均尚未达到。
Datroway是一款由人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂(DXd),通过可裂解的四肽连接子偶联生成的ADC。Rilvegostomig是一款PD-1和TIGIT靶向的双特异性抗体。
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