强生（Johnson & Johnson）今日宣布，其3期MajesTEC-3研究取得期中结果。该研究评估Tecvayli（teclistamab）联合Darzalex Faspro（daratumumab & hyaluronidase）用于既往接受过1–3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，与研究者选择的两种标准治疗方案相比的疗效与安全性。经过近三年的随访，Tecvayli联合Darzalex Faspro达到了主要终点，其PFS显著优于标准治疗，且差异具有统计学意义；同时，在首次期中分析中，OS这一关键次要终点也达到了统计学显著性。根据新闻稿，MajesTEC-3是首个在二线治疗阶段即显示PFS与OS获益的在研联合方案3期研究。基于上述具有统计学显著性的结果，独立数据监查委员会（IDMC）已建议对研究进行揭盲。

Tecvayli是一款完全人源化、同时靶向BCMA与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体；它既是首款获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法，也是首款获批靶向BCMA的双特异性抗体。Darzalex Faspro则为皮下注射的CD38靶向单克隆抗体。