近日,ESMO 2025大会常规摘要全文公布。在本次大会上,齐鲁制药披露了其PROTAC药物QLH12016的首个临床数据。该药物所针对的靶点为雄激素受体(AR)。
截至2025年2月14日,共36例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者入组接受QLH12016(100-1200mg,每日1次)治疗。所有患者均有转移性疾病,其中28%患者的病灶已转移至内脏(肺部,11.1%;肝脏,2.8%)。69.4%患者为配体结合域野生型(LBD wt),30.6%患者存在LBD突变(包括L702H)。
结果显示,在100-1200mg剂量范围内未观察到剂量限制性毒性(DLTs)。33例(91.7%)患者发生治疗相关不良事件(TRAEs),其中14例发生3级及以上TRAEs。最常见的TRAEs是贫血(n=23,63.9%)、虚弱(n=17,47.2%)和体重下降(n=15,41.7%)。未观察到3级及以上胃肠道TRAEs。3级及以上血液学TRAEs不常见(贫血,5.6%;嗜中性粒细胞计数减少,2.8%)。
疗效方面,全人群、600mg剂量组(n=13)和900mg(n=10)的中位影像学无进展生存期(rPFS)分别为7.4个月、9.0个月和尚未达到。总而言之,QLH12016显示出有希望的疗效,无论LBD状态如何。
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