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云顶新耀mRNA肿瘤疫苗获批临床
发布时间: 2025-12-05     来源: 健识局

近日,云顶新耀宣布,其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液(以下简称为“EVM14”)的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准。

据悉,EVM14基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发,是一款靶向5个肿瘤相关抗原(TAA)的通用现货肿瘤治疗性疫苗,拟用于治疗多种鳞状细胞癌。鳞状细胞癌是起源于鳞状上皮细胞的恶性肿瘤,属于皮肤癌和器官上皮癌的常见类型,恶性程度较高且具有浸润性生长特性。 

目前鳞状细胞癌患者群体基数庞大,中老年人群是高发群体,现行标准治疗方案仍难以达到令人满意的疗效。相较于传统疗法,EVM14作为通用型现货疫苗,具备无需HLA筛选、可现货供应、生产成本较低、适用于多瘤种等优势,在肿瘤治疗领域展现出广阔的应用前景。从临床需求层面来看,EVM14瞄准的瘤种领域存在巨大的未满足医疗需求。 

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