10 月 10 日，CDE 官网显示，高光制药的 BHV-8000（TLL-041） 缓释片获批临床，用于预防早期阿尔茨海默病（AD）患者淀粉样蛋白相关成像异常的发生。

截图来源：CDE 官网

BHV-8000 是高光制药开发的一款 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂，具有脑穿透性、高选择性。2023 年，高光制药以近 10 亿美元的价格将 BHV-8000 的海外权益授权给了 Biohaven。高光制药依然拥有该药的大中华区权益。

在海外，Biohaven 正在开展 BHV-8000 治疗帕金森病的Ⅱ/Ⅲ期临床，以及 BHV-8000 治疗神经系统疾病、阿尔兹海默病、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化症的Ⅰ期临床。

Insight 数据库显示，全球尚无 TYK2/JAK1 双靶点新药获批上市，但已有 5 款药物进入 Ⅲ 期临床阶段，分别来自辉瑞/Roivant Sciences、高光制药/Biohaven、诺诚健华、启元生物、维眸生物。