Vertanical今日宣布,两项评估其在研疗法VER-01在慢性下背痛(CLBP)治疗中安全性与有效性的3期临床研究结果已发表于Nature Medicine和Pain & Therapy期刊。VER-01为一款潜在“first-in-class”、大麻(Cannabis sativa)的标准化全谱系提取物。
分析显示,VER-01较安慰剂可显著降低慢性下背痛强度,且疗效在连续12个月治疗期间得以维持。该疗法整体耐受性良好,未观察到依赖或停药反应。在另一项与阿片类药物的3期头对头研究中,VER-01在镇痛效果及胃肠道耐受性方面均优于阿片类药物,且未见依赖或滥用迹象。同时,VER-01还能改善慢性疼痛常伴随的关键症状,包括睡眠障碍与体能受损,从而显著提升患者生活质量。Vertanical已在多个欧洲国家提交VER-01的上市许可申请,并计划于2026年初在美国启动3期研究,以支持后续向FDA递交上市申请。
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