艾伯维（AbbVie）今日宣布，已向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），以寻求批准其在研抗体偶联药物（ADC）pivekimab sunirine（PVEK），用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。此次申请主要基于1/2期临床试验CADENZA的数据，该研究是一项全球性研究，旨在评估PVEK在BPDCN中的安全性和有效性。 

BPDCN是一种罕见且侵袭性极强的血液癌症，兼具白血病和淋巴瘤的特征。患者通常表现为皮肤病变，该疾病常扩散至骨髓、中枢神经系统和淋巴结。其一线治疗通常为高强度化疗，随后常进行干细胞移植。对于新确诊患者以及既往治疗后复发或难治的患者而言，对更多创新疗法的需求非常迫切。 

PVEK是一款靶向CD123的ADC，正在开发用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括BPDCN和急性髓系白血病（AML）。CD123在BPDCN中高水平过表达，使其成为理想的治疗靶点。PVEK已获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗BPDCN。