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Enhertu辅助治疗乳腺癌III期研究成功;三迭纪首个3D打印药物T20j申报上市
发布时间: 2025-10-09     来源: 氨基观察

Enhertu再获成功。


9月29日,阿斯利康宣布Enhertu(德曲妥珠单抗)辅助治疗高危HER2阳性早期乳腺癌的III期DESTINY-Breast05研究在中期分析中取得了积极的高阳性结果。值得一提的是,今年早些时候,德曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期DESTINY-Breast11研究也取得了积极结果。


国产3D打印药物进展。


9月28日,据CDE官网,三迭纪的3D打印药物T20j(阿哌沙班片)已提交上市申请。该药物是国内首个申报上市的3D打印药物。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


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医药动态


1)微境生物WJB001胶囊获临床许可


9月30日,据CDE官网,微境生物WJB001胶囊获临床许可,联合免疫治疗(JS207或特瑞普利单抗)±化疗治疗晚期实体瘤。


2)兴齐眼药SQ-129玻璃体缓释注射液获临床许可


9月30日,据CDE官网,兴齐眼药SQ-129玻璃体缓释注射液获临床许可,用于治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿。


3)三迭纪首个3D打印药物T20j申报上市


9月28日,据CDE官网,三迭纪的3D打印药物T20j(阿哌沙班片)已提交上市申请。该药物是国内首个申报上市的3D打印药物。


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海外药闻


1)阿斯利康计划登陆纽交所主板


9月29日,据路透社消息,阿斯利康于周一公布计划,将其美国上市股份转为直接主板上市。这家药企此举旨在充分把握美国股市繁荣的红利,同时明确表示不会退出伦敦市场。


2)Enhertu辅助治疗乳腺癌III期研究成功


9月29日,阿斯利康宣布Enhertu(德曲妥珠单抗)辅助治疗高危HER2阳性早期乳腺癌的III期DESTINY-Breast05研究在中期分析中取得了积极的高阳性结果。值得一提的是,今年早些时候,德曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期DESTINY-Breast11研究也取得了积极结果。

 

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