9 月 28 日，CDE 官网显示，海思科 HSK39297 片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗原发性 lgA 肾病。


来源：CDE 官网

HSK39297 是一种高效、高选择性的口服补体因子 B 抑制剂，作用于补体旁路途径，兼具控制血管内、外溶血的双重潜力，其口服给药方式可显著提升患者用药便利性。

目前，HSK39297 已完成阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的 II 期临床试验，正在顺利推进原发性 IgA 肾病的 II 期临床试验、PNH 的 III 期临床试验，并计划开展狼疮肾炎等相关研究。

目前，全球仅有一款 CFB 抑制剂获批上市，即诺华制药的伊普可泮。2024 年该产品销售额为 1.29 亿美元。