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对话武田全球研发高管:6大后期项目蓄势待发,中国创新支撑全球策略
发布时间: 2025-12-22     来源: 医药魔方

“从商业角度来看,我们研发管线中的6个晚期研发项目预计能够实现100亿至200亿美元销售峰值,而Oveporexton将是其中的排头兵。”

在近期一场媒体采访中,武田全球研发总裁浦安谛(Andy Plump)如此透露道。而他口中的Oveporexton,刚在前不久的2025 年世界睡眠大会上走至聚光灯下——凭借惊艳业界的全球3期临床数据,这款首个真正针对1型发作性睡病发病根源的药物,有望从根本上改变疾病治疗格局,惠及全球患者。

就在业界对武田调整研发管线后的发展前景存有疑问之际,Oveporexton的突破性进展无疑给出了最好的回答。而包括Oveporexton在内,武田共有6个后期项目进入多适应症的Ⅲ期临床试验,未来3年里都将陆续出结果。

事实证明,得益于武田“聚焦核心治疗领域”与“开放灵活”的研发策略,虽然经历了研发管线调整后,武田产品管线依旧很能打,而中国创新,则是其中不可或缺的关键一环。

外界也不免进一步好奇,武田重点押注的后期项目有何新看点?这家制药巨头如何看待外部创新带来的机遇?近些年中国创新药不断发展下,它对中国市场的研发布局又有哪些新的思考?

近期,医药魔方采访了武田全球研发总裁浦安谛(Andy Plump)和武田全球研发区域负责人兼武田研发中国及亚太中心负责人王璘,从两位高管的深度分享中,这些问题的答案也得以一一揭晓。

潜在FIC打头阵,武田后期管线蓄力中

在浦安谛看来,Oveporexton从研究、开发到如今真正为1型发作性睡病患者带来疗效,都是武田创新能力的极佳展示。

“像Oveporexton这样展现出疗效的药物非常罕见,特别是对于脑内的靶点。我们揭示了一条全新的通路,取得的结果具有突破性意义。它正在为发作性睡病患者开辟一个全新的治疗标准和新的治疗领域。”如今谈及Oveporexton的价值,浦安谛和王璘依旧难掩激动。

从武田公开的两项临床研究结果来看,FirstLight(TAK-861-3001)和RadiantLight(TAK-861-3002)研究均达到了所有主要和次要终点。与安慰剂相比,1型发作性睡病的广泛症状均获得统计学显著性的改善,在第12周时,所有剂量组(1mg每日两次/2mg每日两次)的p值均<0.001。迄今为止,Oveporexton总体耐受性良好,安全性特征在各项临床研究中表现一致。

这无疑是该场大会最令人振奋的数据之一。浦安谛也直言这个产品意义非凡,“Oveporexton是首个真正针对疾病根源的药物,对很多症状来说,这款药物能够真正让患者‘恢复正常’,重新像普通人一样生活。”

细究来看,Oveporexton 能有这般惊艳疗效绝非偶然。

Oveporexton 是武田公司最初在其位于日本湘南的研究中心实验室发现的,据浦安谛透露,为了开发Oveporexton,武田集合了最大规模的科学家团队进行了长期的研究投入,而让武田持续坚持的动力,是针对1型发作性睡病这一慢性、罕见神经系统疾病,现有疗法只能改善部分症状。

值得一提的是,Oveporexton这一颇具里程碑意义的成果,也离不开中国庞大的患者基数以及研究者和临床中心的专业能力支持。

身为武田研发中国及亚太中心负责人,王璘对此感触颇为深刻,“中国不仅参与了Ⅲ期研究,还参与了Ⅰ期研究。这让我们更好地了解如何在中国开展发作性睡病的临床试验,并让(中国的)研究机构和医生参与其中。这些都为全球数据做出了贡献。”

可以说,来自中国市场的助力和对创新的坚持,都成就了今日的Oveporexton,也兑现了武田的初心。

但这仅是开始。以Oveporexton打头阵,武田也看到了将食欲素生物学拓展至1型发作性睡病以外疾病的巨大机会。

目前武田还有第二款分子TAK-360(一种口服OX2R激动剂),正处在2型发作性睡病和特发性嗜睡症的关键开发中。第三款分子也将在今年晚些时候进入临床,用于探索更常见疾病的潜在适应症。此外,其它重点晚期项目也即将迎来新进展,其中,银屑病药物zasocitinib的III期数据有望于年内公布。

“不断挑战自己、优化优先级是我们的一大原则。”浦安谛解释道,武田主动取舍早期项目、聚焦后期管线推进,正是这一原则的体现,“Ⅲ期项目的投入规模,本身就代表着管线的成熟与成功。”

借力中国创新,加速全球研发

而武田能构筑起这份未来可期的产品管线,也离不开其“开放灵活”的研发底色作为支撑。30余年产业深耕和对全球市场的深刻认知,让浦安谛清醒认识到,要想最终实现可持续性创新,不能闭门造车,而是“既要有卓越的内部创新,也必须拥抱外部创新。”

“虽然拥有优秀的科学家和实验室,但武田自身的能力对于在全球医药创新来说只是很一小部分。有研究估算,约75%的药物最初都诞生于学术机构和生物科技公司。” 浦安谛进一步指出,武田在全球范围内都非常重视合作。

截至目前,武田已有超过135项合作正在进行中。据王璘透露,武田全球产品组合超过40%来自于合作项目。近些年踊跃冒头的中国创新,则逐渐成为武田重点布局的“关键战场”。

2022年,武田亚太研发总部落户上海后,便承担起了将中国创新带向全球的使命。

为实现这一点,一方面,武田正在中国开展更多早期研究,Oveporexton便是一个极佳案例。“中国庞大的患者群体和巨大的未尽之需让我们看到更大潜力。我们意识到中国不仅可以加快本地研发,也能加速全球研发。”王璘说道,另一方面,“我们也希望中国的创新能融入到武田整体的研发战略中”,构建双赢的局面。

医药魔方NextPharma®数据库显示,自2018年以来,随着中国创新药产业的快速发展,中国企业参与的医药交易大幅增加,近十年转让和受让交易分别达到1077笔和1412笔,成为全球第二大的医药交易参与方。近两年,中国企业转出交易数量更是大幅增加,仅2024年就达成22笔,占比32%。这些交易主要集中于高创新性、研发进度排名全球前五的药品。

Stifel此前的一份报告显示,2024年大型制药企业从外部授权引进的候选分子里,有1/3以上来自中国。可以说,中国创新正成为MNC增强管线实力的优选。

作为这一趋势的积极参与者,武田对创新显然有着更明确的定义。在浦安谛看来,创新并非只是发现新靶点,既有领域里同样存在大量创新的可能性,能真正改变患者治疗结局的便是创新。这正是武田对外合作时的首要原则。

2023年,武田拿下了和黄医药呋喹替尼的海外权益授权,便是这一原则的最佳诠释。尽管呋喹替尼针对的是一个“老靶点”,但其做到了同类最佳的水平。浦安谛表示,海外上市的前两年,呋喹替尼的销售额已是最初预期的三到五倍。

去年年底,武田研发中国及亚太中心与ATLATL通过创新合作模式,共建联合实验室,致力于将临床产生的靶点或创意真正转化为药物研发,在王璘看来便是武田与中国创新生态合作的一个典型实践,未来,“通过ATLATL,武田还将进一步与中国更广泛的生态圈拓展联系。”她说。

近些年,武田之所以不断加速布局中国市场,背后正是对中国创新实力的高度认可。

事实上,经过十年进化,中国的创新药产业已呈现出全新面貌,“工程能力”、“效率”和“创新”这三大特点皆让浦安谛印象深刻,“这三项结合在一起,共同构成了中国独特的生态体系。我相信未来五年,中国也会像波士顿那样成为全球研发的重要力量。

伴随着中国创新能力的不断进化与跃迁,王璘强调,“近两三年,中国有很多best-in-class和潜在first-in-class的创新成果出现,甚至在武田与上海顶尖医院的合作中,也看到了一些具有首创潜力的靶点。”

据她反映:“现在研究人员能够与医生、医院紧密合作,医生识别某些疾病的新靶点,并能迅速将反馈传递给研究人员,这个循环闭合且非常高效。”显然,已实现创新闭环的中国创新药生态体系,正在托举更多原创创新的出现,好比武田重点关注的肿瘤、消化及免疫,以及神经科学三大领域,其中肿瘤和免疫两大领域就正在中国迎来巨大突破。

内外兼修,保持竞争优势

眼下,通过拥抱外部创新,武田的研发管线已得以不断夯实;而其同步开展的“自我革新”,则与外部创新形成合力,共同体现了武田对更高效研发能力的执着探索。

过去十年里,武田的研发策略曾经历多轮升级迭代,从早期专注小分子药物的单一模式,到如今聚焦四大核心技术的精准化战略,每一次调整皆因势而变、与时俱进。身为武田研发业务的掌舵人,自2015年就加入武田的浦安谛对此深有感触。

对于目前的研发策略,他总结到:“首先,必须钻研最有潜力满足患者需求的机制;其次必须加快速度,兼顾疗效与效率。另外还必须敢于对项目果断‘叫停’,一个经过深思熟虑并快速做出的决定,比迟迟不决要好。”

2024财年Q4财报,武田披露对研发管线进行重大“瘦身”。这一临床管线的效率革命,最终的结果与外界的担忧恰好相反——不仅没有出现创新接续问题,其后期管线反而展现出强劲的潜力。正如浦安谛此前所述,武田的研发哲学已从“追逐所有可能”转为“深度赋能核心”。

如此聚焦战略下,AI与数字化等新技术的深度加持亦成了武田的关键助力,成为其核心竞争筹码。在浦安谛看来,未来每家公司都会用新技术,区别只在于谁能快速拥抱和熟练应用它。也因此,过去数年里,武田内外兼修,对内不断建立技术并保持专有性,对外则敞开胸怀寻求数字化合作。

对新技术的信心和开放策略的践行,让武田得以跻身最早启动数字化转型的制药巨头行列。浦安谛透露:“未来1到3年内,武田所有研发项目都会有数字化和AI驱动赋能。我们正在重塑整个药物发现的方式,数字化就是起点和基础。”

而中国在AI、数字化等技术方面的突出优势,也为赋能武田全球研发提供了重要可能。事实上,中国创新已成为当下制药巨头不可忽视的新发展机遇。“有赖于研发质量和效率优势,我们希望进一步深化在华研发战略。”王璘坚定地说道。

随着武田持续推行“聚焦核心和开放创新”战略,并不断加码中国市场,不难相信,Oveporexton之后,它也将在中国创新生态深度赋能下,推出更多重磅产品,为全球医疗健康领域贡献“武田方案”。
 

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