今日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准诺和诺德（Novo Nordisk）开发的Kyinsu（insulin icodec/semaglutide），用于治疗在基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗下仍无法充分控制血糖的2型糖尿病患者。Kyinsu应与饮食、运动及口服药物联合使用；该产品由每周一次的胰岛素Awiqli（icodec）与GLP-1类2型糖尿病治疗药物Ozempic（semaglutide）组合而成。

与此同时，CHMP也建议批准拜耳（Bayer）的Lynkuet（elinzanetant）上市，拟用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状（即潮热或夜间盗汗）。作为一款“first-in-class”的双重神经激肽1/3（NK1/NK3）受体拮抗剂，Lynkuet为每日一次口服的非激素疗法，适用于绝经相关的中重度VMS人群。

此外，CHMP本次还对多款新药给出积极意见，包括默沙东（MSD）的单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab），用于预防新生儿及进入呼吸道合胞病毒（RSV）季节的婴儿发生RSV相关下呼吸道疾病；强生（Johnson & Johnson）的抗体疗法Imaavy（nipocalimab）亦获推荐，适用于抗AChR或抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成人及12岁以上儿童患者。