近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁,项目代号:FCN-437c;以下简称“该药品”)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。
据悉,本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗
HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型,约占全部患者的70%。在所有乳腺癌患者中,绝大多数初诊时为早期阶段,治疗目标以根治为核心。但复发转移仍是影响长期生存的重大威胁。近年来,HR+/HER2-早期乳腺癌辅助内分泌治疗模式从单纯内分泌治疗逐步迈向联合靶向药物的方案。
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