诺和诺德今日在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了3期REDEFINE 1试验的一个亚组分析数据。本次分析评估了每周一次2.4 mg cagrilintide单药治疗联合生活方式干预,在无糖尿病的肥胖或超重且伴有与体重相关共病成年患者中的疗效与安全性。分析显示,cagrilintide组患者的体重平均下降约12.5公斤。基于此结果,诺和诺德计划在今年第四季度将针对cagrilintide启动RENEW临床3期项目。根据新闻稿,所公布的试验结果是使用在研长效胰淀素(amylin)类似物单药治疗肥胖的首个3期临床试验数据。
在REDEFINE 1试验中,如果所有受试者均坚持治疗,cagrilintide可带来具有临床意义的体重下降:68周后平均体重降低11.8%(12.5公斤),而安慰剂组仅为2.3%(2.5公斤)。此外,约三分之一(31.6%)接受cagrilintide治疗的受试者实现了≥15%的体重下降,而仅约二十分之一(4.7%)的安慰剂组患者达成此标准。
安全性方面,cagrilintide耐受性良好,最常见的不良反应为胃肠道反应,且大多为一过性,严重程度为轻度至中度。
Cagrilintide是一款下一代长效胰淀素类似物,可模拟人体内天然存在的胰淀素,其作用机制不同于目前已获批的基于GLP-1的减重疗法。诺和诺德正在评估cagrilintide作为每周一次皮下注射(推荐剂量2.4 mg)用于超重或肥胖成人的治疗。
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