近日,海思科医药自主研发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名:思舒静®)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增适应症:用于维持性血液透析的慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒成人患者。
其作用机制在于激活分布于外周感觉神经末梢和背根神经节的κ阿片受体,从而抑制神经兴奋性,减少多种致痒介质和炎症因子的释放,从外周源头直接阻断瘙痒信号的产生和传导,实现强效止痒。
慢性肾脏疾病相关性瘙痒症(CKD-aP)是血液透析患者常见的临床症状。DOPPS数据显示,40%的血液透析患者患有中度至重度瘙痒。其临床表现多样,严重程度不同,通常是全身对称性瘙痒且常持续反复,几乎每天发作。中重度瘙痒不仅导致患者皮肤出现抓痕、结痂、继发感染,还会引发严重睡眠障碍、焦虑抑郁情绪,甚至与死亡率增加相关。CKD-aP在慢性肾脏病(CKD)晚期、年龄较大和并发症较多的患者中更为常见,儿童患病率较低,男性和女性患者患病率相似。
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