默沙东（MSD）与第一三共（Daiichi Sankyo）今日联合宣布，其共同开发的在研抗体偶联药物（ADC）raludotatug deruxtecan（R-DXd）已获得美国FDA授予的突破性疗法认定（BTD），用于治疗接受过贝伐珠单抗（bevacizumab）治疗的铂类耐药性CDH6阳性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者。本次认定的授予基于raludotatug deruxtecan在早期临床试验中展现出的积极疗效与潜力。

Raludotatug deruxtecan是一款潜在“first-in-class”的CDH6靶向DXd抗体偶联药物。本次BTD的授予主要基于其1期试验结果以及正在进行的REJOICE-Ovarian01临床2/3期试验的数据。分析显示，在多线治疗后的晚期卵巢癌患者中，该药物的总缓解率达46%，疾病控制率高达98%，中位缓解持续时间为11.2个月。