9 月 12 日，CDE 官网显示，迈威生物申报的 9MW4611 注射液获批临床，用于阿尔兹海默病。公开资料显示，这是该药首次在国内获批临床。


截图来源：CDE 官网

MWTX-4611 是一种全人源单克隆抗体，可选择性靶向 Aβ 原纤维（一种与阿尔茨海默病相关的神经毒性 β 淀粉样蛋白）。

在阿尔茨海默病的临床前模型中，MWTX-4611 以剂量依赖性方式显著降低原纤维水平和斑块负担。该抗体还表现出良好的毒理学和 CMC 特性，支持其进入临床开发阶段。

重要的是，MWTX-4611 与目前已获批的抗 Aβ 疗法（例如仑卡奈单抗）有着显著区别。它对 Aβ 原纤维的选择性比对单体的选择性高出约 5 倍，从而有效克服了全身给药相关的「外周吸收」效应，并有可能降低有效剂量并延长给药间隔。