近日，CDE 官网显示，GSK 的美泊利珠单抗注射液新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight 数据库推测适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

来源：CDE 官网

美泊利单抗是全球首个获批的 IL-5 单克隆抗体，每月给药 1 次，目前已在美国获批多个适应症，包括嗜酸性粒细胞哮喘、变应性肉芽肿血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺疾病。

在国内，该产品也已获批 3 个适应症，用于治疗变应性肉芽肿血管炎、嗜酸性粒细胞哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。

美泊利珠单抗自 2015 年 11 月首次上市以来，销售额一路突飞猛进，2020 年凭借 9.82 亿美元的销售额首次挤进重磅炸弹行列。2024 年该产品收入了 22.79 亿美元，今年上半年仍保持两位数增长，达到了 12.25 亿美元。